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Nuove Regole FDA per l’Esportazione di Cosmetici negli USA

Obblighi di Registrazione alla Food and Drug Administration (FDA)

Negli ultimi mesi del 2023, il governo degli Stati Uniti ha emanato nuove normative per il commercio di cosmetici nel paese. Il Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA), parte del Consolidated Appropriations Act 2023, ha aggiunto la sezione 607 al Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). Queste regole introducono nuovi obblighi per la registrazione delle strutture cosmetiche e l’elenco dei prodotti presso la Food and Drug Administration (FDA). Le normative sono entrate in vigore vigore il 29 dicembre 2023, con l’obiettivo di migliorare la sicurezza e la tracciabilità dei cosmetici sul mercato.

QUALI SONO GLI OBBLIGHI DELLE AZIENDE PRODUTTRICI DI COSMETICI PER IL MERCATO AMERICANO?

  1. Obblighi di Registrazione: Ogni proprietario o gestore di una struttura che produce o elabora cosmetici destinati alla distribuzione negli Stati Uniti deve registrarsi presso la FDA. Questo passaggio è essenziale per garantire che tutte le strutture operino in conformità con gli standard di sicurezza e qualità stabiliti dalla FDA.
  2. Elenco dei Prodotti: Ogni prodotto cosmetico deve essere dettagliatamente elencato presso la FDA. I prodotti già presenti sul mercato entro il 29 dicembre 2023 devono essere elencati entro il 1° luglio 2024. Per i prodotti introdotti successivamente, l’elenco deve essere inviato entro 120 giorni dalla loro distribuzione. Questo elenco permette alla FDA di monitorare meglio i prodotti cosmetici disponibili sul mercato e di intervenire rapidamente in caso di problemi di sicurezza.
  3. Processo di Registrazione e Elenco: La FDA ha concluso il suo programma di registrazione volontaria e sta sviluppando un nuovo sistema, incluso un portale per l’invio della registrazione delle strutture e dell’elenco dei prodotti cosmetici richiesto da MoCRA. I dati del precedente programma volontario non saranno trasferiti al nuovo sistema, quindi tutte le strutture dovranno registrarsi nuovamente.
  4. Informazioni da Fornire: Durante la registrazione, devono essere fornite informazioni dettagliate, tra cui il nome del proprietario o gestore della struttura, l’indirizzo, i contatti, e tutti i marchi commerciali. È inoltre necessario designare un US Agent. Per l’elenco dei prodotti, sono richiesti il numero di registrazione della struttura, il nome e i contatti del responsabile, le categorie cosmetiche applicabili e una lista completa degli ingredienti. Queste informazioni permettono alla FDA di mantenere un database accurato e aggiornato dei prodotti cosmetici.
  5. Divulgazione Pubblica: La FDA non divulgherà informazioni riguardanti i marchi commerciali o i numeri di registrazione delle strutture in risposta a richieste FOIA (Freedom of Information Act). Tuttavia, altre informazioni saranno disponibili pubblicamente secondo le normative federali vigenti. Questa misura garantisce la trasparenza senza compromettere la riservatezza commerciale delle aziende.

Queste nuove normative rappresentano un passo importante per rafforzare la regolamentazione dei cosmetici negli Stati Uniti, migliorando la protezione dei consumatori e la qualità dei prodotti sul mercato.

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